En iværksætter, der beslutter at engagere sig i fremstilling af receptpligtig medicin, kan ikke undvære en særlig tilladelse - en licens, der giver ham mulighed for at deltage i farmaceutiske aktiviteter.
Er det nødvendigt
- - lokaler
- - dokumentation;
- - personale.
Instruktioner
Trin 1
For at få en farmaceutisk licens skal du opfylde de betingelser, der kræves for at opnå en licens. Køb eller lej lokaler og udstyr til din virksomhed til at udføre farmaceutiske aktiviteter.
Trin 2
Hvis du fremstiller receptpligtig medicin - følg reglerne, der er godkendt i henhold til den 17. artikel i loven "om medicin". Hvis du vil sælge medicin gennem apoteker, skal du sørge for, at slidte lægemidler ikke sælges. forfalskede lægemidler (forfalskninger), udløbne lægemidler. Hvis du finder sådanne stoffer, skal du ødelægge dem.
Trin 3
Sørg for, at dine medarbejdere har en sekundær eller universitetsgrad i lægemidler og er certificeret som specialist. Giv dine medarbejdere faglig udvikling mindst en gang hvert femte år.
Trin 4
Også, hvis du er licensansøger, og din aktivitet er direkte relateret til fremstilling, køb, opbevaring, salg og bortskaffelse af lægemidler, skal du have en videregående uddannelse inden for lægemidler. Derudover skal du have arbejdet i din specialitet i mindst tre år.
Trin 5
Hvis du opfylder alle de nødvendige krav, skal du indsende en ansøgning til Roszdravnadzor eller den nærmeste afdeling om en lægemiddellicens. Vedhæft følgende dokumenter til din ansøgning:
- kopier af bestanddele af dit apotek
- dokumenter, der bekræfter betalingen af en statsafgift på 300 rubler til behandling af en ansøgning om licens
- lejeaftaler for lokaler til dit apotek med en sundhedsmæssig og epidemiologisk konklusion om bygningens overensstemmelse med kravene i sundhedsstandarder
- dokumenter om gymnasial eller videregående uddannelse, certifikater fra en specialist, dokumenter om erhvervserfaring inden for specialet (dig og dine medarbejdere).
Trin 6
Indsend kopier af dokumenter, der ikke er certificeret af en notar sammen med originalen. Inden for fem dage efter indsendelse af dokumenterne til dig, hvis alt er gjort korrekt, har du en lægemiddellicens i dine hænder. For selve licensen skal du betale 1000 rubler.
